学内限定
ACTION-Kプロジェクト

ACTION-Kプロジェクトは、医師主導治験・特定臨床研究を滞りなく円滑に開始することを目標に、実用化を目指す研究課題を対象として、非臨床開発や小規模パイロットスタディを効率的に進めるための事業です。

アカデミアで実施された基礎研究を基とした、画期的な治療や診断法に繋がる新規医療技術に関する研究課題を支援します。





応募資格

　本事業に応募できる研究開発代表者は、以下の要件を満たす者とし、研究開発の計画・実施・報告など全体の責任を担うものとします。

   ① 申請時点で、京都大学の常勤教員*。 　　　　　

   ② 研究開発期間中に退職・異動の予定がなく、実施期間を通じて責任を持って研究開発を遂行できること。

*京都大学と雇用関係のある常勤の教員とし、客員教員、特別教員等は対象外です。


公募研究課題

　以下の要件を満たす研究開発課題を募集します

  ① 3年以内に医師主導治験・特定臨床研究を開始する計画である。そのために、2年以内にプロトコル案が完成し、PMDAとの対面助言も済ませる
　　　 計画である。 　

  ② 医薬品、医療機器、再生医療等製品、体外診断用医薬品のいずれか、またはこれらのコンビネーションとして薬事申請を目指す。 　

  ③ 臨床応用の根拠となる小動物でのPOCが得られている、または同等の科学的根拠が得られている。 　

  ④ 非臨床試験、治験・臨床試験用製品を確保し、治験・臨床試験実施の体制整備等を行う。

注）アカデミアで実施された基礎研究結果や、診療での知見を基に新しい医療を開発するためには、臨床につながる適切な非臨床開発を行う必要があります。本事

  業では、前臨床（POC取得段階）～臨床開発前（治験準備段階）のステージにある研究開発課題に対して、一定の研究資金を支援し、京大病院および当機構と

  連携しながら研究開発を進めます。求められる成果は3年以内の医師主導治験、特定臨床研究の開始で、京大病院で臨床研究を実施することを原則とします。

  対象疾患領域は特に指定しませんが、アンメットニーズを対象としていることとします。申請時点で製造販売を担う連携企業が無い場合は、研究開発期間中に

  連携先企業を確保することとします。


研究開発費の規模・研究開発期間・採択課題予定数

　　研究開発費
　　（間接経費なし）

1課題あたり年間 1,000万円*
　　研究開発費以外の措置

特定病院助教（専任）1名の任用（採用）費用**
　　研究開発期間

最長 3年
　　採択課題予定数

1課題

*  不足分の研究経費は、公的資金等外部資金の獲得に努めていただきます。また、研究開発費より規定の支援費用を差し引いたうえで配分することをご了承くだ
  さい。

**   任期はプロジェクト終了時までで、期間中はプロジェクト研究に専念していただきます。新規任用された 教員は、採択されたプロジェクトの研究期間について
  京大病院の教員となりますが、詳細な任用手続については採択決定後に行います（選考の結果、任用できない場合がございます）。研究の実施に必要 なスペー
  スは、研究代表者自身にて確保をお願いいたします。


個別相談　※個別相談の受付は終了しました。

該当性を含め、申請に関わる個別相談を受け付けます。『シーズ相談フォーム』に必要事項をご記入のうえ、お申し込みください。

　　相談受付期間

2021年1月21日（木）～2月12日（金）

応募方法　※申請の受付は終了しました。

　　申請受付期間

2021年1月21日（木）～3月2日（火） 【正午】
　　提出方法

１）公募要領 ならびに申請書をダウンロードし、書類を作成

２）申請フォームに必要事項を記入

３）作成した申請書を申請フォームに添付し、送信
　　関連書類

１）公募要領

２）申請書


公募・審査スケジュール

action-k採択の流れ

問い合わせ先

ACTION-Kプロジェクト全般に関するお問合せは、下記までお願いします。


京都大学医学部附属病院　先端医療研究開発機構内

臨床研究戦略課　研究推進掛分室（担当：廣中）

E-mail：070suisin@mail2.adm.kyoto-u.ac.jp 　　　　　　　　　　　　　　

TEL：075-751-4728

〒606−8507　京都市左京区聖護院川原町54