ホーム
研究者の方へ
外部リンク(研究関連法規)
研究関連法規
学内限定
お知らせ
研究支援について
学内限定
スタートアップパッケージ
治験の申請
臨床研究の申請
臨床研究
学内限定
臨床研究法研究
研究の流れ
申請方法(新規申請)
申請方法(各種手続き)
テンプレート
学内限定
再生医療研究
研究の流れ
申請方法
学内限定
倫理指針・遺伝子研究
研究の流れ
申請方法
テンプレート
学内限定
モニタリング・監査
学内限定
利益相反について
学内限定
契約・新規申請手続き
学内限定
不適合/疾病等・不具合/
定期報告
学内限定
臨床研究Q&A
外部リンク先
(研究関連法規)
臨床研究・治験従事者研修
相談窓口
治験を実施し実用化するための
全般的な情報
PMDA:アカデミアの方におすすめのコンテンツ
公益社団法人日本医師会治験促進センター:
GCP・その他関連通知
治験以外
厚生労働省:研究に関する指針について
厚生労働省:再生医療について
厚生労働省:先進医療に係る通知、届出書等の
様式及びその記載要領等について
厚生労働省:臨床研究法について
参考
ICH医薬品規制調和国際会議
(International Council for Harmonisationof Technical Requirements for
Pharmaceuticals for Human Use)