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京大病院治験SOP

京都大学医学部附属病院における治験標準業務手順書(第16版、令和5年4月1日改訂)

企業治験・製造販売後臨床試験用SOP

  • この手順書が、本院における治験標準業務手順書で最上位の位置づけです。
  • この中に、医師主導治験は別途手順書に従うとの記載があり、この別途手順書にあたるものが「自ら治験を実施する者による治験の標準業務手順書」になります。