患者申出療養（NCCH1901）の適格性問い合わせ

1） 組織診によって固形腫瘍と診断されている（原発不明がんを含む）

※ 登録においては貴院の病理標本を送っていただき、京大病院の病理診断において最終確認する必要があります

2） 治癒切除不能な進行性（転移性およびまたは局所進行）の病変を有し、以下の i） ii）いずれかに該当する（前治療レジメン数は問わない）

i） 標準治療（もしくは標準治療に準じる治療）が存在しない
ii） 標準治療もしくは標準治療に準じる治療が存在する場合には、当該標準治療が無効中止または毒性中止された

4） 直近の造影CT またはMRI（頭部・胸部・腹部・骨盤：スライス厚5 mm 以下）にて腫瘍性病変を確認できる（測定可能病変の有無を問わない）

※登録には28日以内の画像検査が必要となり、京大病院で再度撮影のうえ確認させていただきます

6） 当該患者において、actionable な遺伝子異常とそれに基づく治療選択肢を検討したエキスパートパネルの検討結果を証する書類を有している（レポートや、診療録、会議録の写しを含む）

＜検討結果に「エビデンスレベルD以上」であることが明記されている（京大事務局の基準）＞

9） 以下のすべてについて患者が同意している

・がんゲノム情報管理センター（C-CAT）へ患者情報を登録し、本研究のために利用すること
・本研究のために収集したデータを、当該医薬品を無償提供した製薬企業に提供すること

17） 14 日以内に実施した臨床検査が以下の①-⑥を満たす（ただし、採血日前14 日以内に顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF 製剤）の投与または輸血を受けていないこと）

① 好中球数≧1000 /mm3
② 血小板数≧10 x104/mm3
③ AST（GOT）≦100 U/L（肝転移を有する場合は150 U/L 以下）
④ ALT（GPT）≦100 U/L（肝転移を有する場合は150 U/L 以下）
⑤ 総ビリルビン≦2.0 mg/dL
⑥ 血清クレアチニン＜1.5 mg/dL（ただし、血清クレアチニン≧1.5 mg/dL であってもeGFR≧60ｍL/min/1.73m2 であれば適格とする。）
小児（15歳未満）においては以下の基準を用いる（付録「小児臨床検査基準範囲」を用いる）
ａ）AST≦臨床検査基準範囲上限の３倍
ｂ）ALT≦臨床検査基準範囲上限の３倍
ｃ）総ビリルビン≦臨床検査基準範囲上限の1.5倍
ｄ）血清クレアチニン≧臨床検査基準範囲上限の1.5倍

25） HIV 抗体、HTLV-1抗体、HBs 抗原、HCV 抗体のいずれも陰性（HCV 抗体が陽性であっても、HCV-RNA が検出されない患者は除外しない）

※HIVやHTLVに関しては当院で検査を実施しますので、検査結果がなければ追加で実施頂く必要はありません

28） Pazopanib申請症例の場合は、別添チェックシートの基準を満たすことを確認した（京大事務局）

チェックシート

29） Pemigatinib申請症例の場合は、別添チェックシートの基準を満たすことを確認した（京大事務局）

チェックシート