リスクベースド・アプローチ(RBA)
リスクベースド・アプローチ(Risk Based Approach:RBA)とは、リスクマネジメントの手法を使ってリスク(危険性)を特定し、リスクの大きさに合わせた対応をとることです。
臨床研究の品質を管理する方法として、被験者保護とデータの信頼性を保証しつつも、効率性を高め、重要な活動に重点的に取り組むために、リスクの大きさに応じた取り組みを行うRBAの考え方が奨励されています。
臨床研究リスク評価表
リスク評価表は、RBAツールの1つです。臨床研究の品質を確保するためにご利用ください。