組織について

ファーマコメトリクスチーム(PMxチーム)

新規医薬品の開発や臨床での薬剤適正使用において、ファーマコメトリクスは不可欠なツールとなっています。臨床薬理学的試験におけるpharmacokinetics (PK)/ pharmacodynamics (PD)解析のみならず、数理モデルとシミュレーション技術を駆使して、薬剤の効果と副作用を解析・予測する研究領域に情熱を注いでいるメンバーが集まり、ファーマコメトリクスチーム(PMxチーム)を設置しました。

私たちの使命と目的

         
  • 臨床試験デザインの最適化:試験のデザインを最適化し、効率的な試験を実施します。
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  • 個別化された治療法の実現:患者ごとの特性を考慮し、最適な薬物投与量を設定することで、治療の効果を最大化します。
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  • 薬物相互作用の予測:複数の薬物を同時に使用する場合、相互作用をモデル化し、安全な薬物治療の組み合わせを提案します。

活動内容

臨床薬理学的検討を要する臨床試験において、PK/PDの検討とそれに伴うM&S(Modeling & Simulation)などを実践していきます。主にiACTが支援する臨床試験において活動しますが、企業治験も応需可能です。
お問い合わせ先:earlyclinical@kuhp.kyoto-u.ac.jp

M&Sは、医薬品開発において次のような役割を果たします。

  • 薬物の効果や副作用を予測する
  • 開発戦略の最適化
  • 特殊集団(例:小児、高齢者)の用法用量検討
  • 同種同効薬との差別化

チームメンバー

中島貴子

チームリーダー

中島貴子

京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構
 次世代医療・iPS細胞治療研究センター (Ki-CONNECT) 副センター長/教授
京都大学医学部附属病院 早期医療開発科 診療科長
京都大学大学院医学研究科 早期医療開発学 教授

資格:日本内科学会認定医、総合内科専門医、指導医、がん薬物療法専門医、
   日本臨床腫瘍学会指導医、がん治療認定医、消化器病専門医
   専門領域:早期医療開発、臨床薬理学、内科、腫瘍内科

水野和行

水野知行

Associate Professor of Pediatrics,
Division of Translational and Clinical Pharmacology
Director, Pharmacometrics Center of Excellence
Cincinnati Children’s Hospital Medical Center
Department of Pediatrics, University of Cincinnati College of Medicine
京都大学大学院医学研究科 先端・国際医学講座 客員教授

専門領域:ファーマコメトリクス、システム薬理学、小児臨床薬理学、
     モデルを活用した個別化薬物治療 (Model-informed Precision Dosing)
     および医薬品開発 (Model-informed Drug Development)

平 大樹

平 大樹

京都大学医学部附属病院 薬剤部 講師

資格:日本医療薬学会医療薬学専門薬剤師、医療薬学指導薬剤師
専門領域:臨床薬理学、薬理遺伝学、薬物動態学、製剤学

高山正己

高山正己

京都大学医学部附属病院先端医療研究開発機構
 医療開発部 医薬品・再生医療支援ユニット プロジェクトマネージャー

資格:ARO協議会認定プロジェクトマネージャー
専門領域:医薬品化学、有機化学、非臨床開発、CMC

森田智視

森田智視

京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 副機構長
 同クリニカルトライアルサイエンス部 教授
京都大学大学院医学研究科 医学統計生物情報学 教授

専門領域:医学統計学

島津 裕

島津 裕

京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構
 次世代医療・iPS細胞治療研究センター (Ki-CONNECT) 特定助教
京都大学医学部附属病院 早期医療開発科 特定助教
京都大学大学院医学研究科 早期医療開発学 特定助教

資格:日本内科学会認定医、総合内科専門医、指導医、がん薬物療法専門医、
   日本臨床腫瘍学会指導医、がん治療認定医、日本造血・免疫細胞療法学会移植認定医
専門領域:早期医療開発、臨床薬理学、内科、血液腫瘍内科、腫瘍免疫学